Absenor 500mg pailginto atpalaidavimo tabletės N100

Receptinis
Kompensuojamas

Grupė: Nervų sistemą veikiantys vaistai/Antiepilepsiniai vaistai/Riebiųjų rūgščių dariniai/Valproic acid

Gamintojas: Orion Corporation

Veiklioji medžiaga: Acidum valproicum (Natrium valproatum)

Informacinis lapelis



Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Absenor 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Absenor 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Natrio valproatas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Absenor ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Absenor

3. Kaip vartoti Absenor

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Absenor

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Absenor ir kam jis vartojamas

 

Absenor yra vaistas skirtas epilepsijai ir manijai gydyti.

 

Natrio valproatas priklauso antiepilepsinių vaistų grupei. Juo gydomos tam tikros epilepsijos formos:

-  pasireiškiančios trumpu smegenų sutrikimo sukeltu tam tikru sąmonės netekimu (mažaisiais priepuoliais);

-  pasireiškiančios staigiais raumenų susitraukimais (mioklonija);

-  pasireiškiančios ritmiškais raumenų susitraukinėjimo priepuoliais, susijusiais su raumenų įtempimu (didžiaisiais priepuoliais);

-  kombinuotosios minėtų sutrikimų formos.

 

Be to, Absenor galima gydyti epilepsiją, kuriai kiti vaistai nuo epilepsijos nesukelia pakankamo poveikio, pvz.;

-  epilepsiją, kuri nesusijusi su judesiais ar raumenų įtempimu;

-  epilepsiją, pasireiškiančią pažeisto suvokimo simptomais bei simptomais, susijusiais su valingais judesiais.

 

Tikslus Absenor veikimo mechanizmas nežinomas. Šį vaistą galima vartoti vieną arba kartu su kitais antiepilepsiniais vaistais.

 

Absenor tai pat vartojamas manijos gydymui.

-  Manijai, kurios metu Jūs galite jaustis labai susijaudinę ar sujaudinti, pakilios nuotaikos, entuziastingi ar pernelyg aktyvūs. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu. Absenor gali būti vartojamas, kai negalima vartoti ličio preparatų.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Absenor

 

Absenor vartoti negalima:

- jeigu yra alergija natrio valproatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

- jei sergate kepenų uždegimu;

- jei yra sunki kepenų liga (arba ja buvo sirgę kraujo giminaičiai);

- jei sergate sunkiu kasos veiklos nepakankamumu;

- jei yra porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimas);

- jei yra padidėjęs polinkis kraujuoti;

- jeigu yra sutrikusi šlapalo apykaita organizme, kai susidaro pernelyg daug amoniako.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Absenor

-  jei yra kilę problemų gydantis kitokiais vaistais, kuriuose buvo natrio valproato;

-  jei yra sutrikęs kraujo krešėjimas arba sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje;

-  jei yra kaulų čiulpų pažeidimas;

-  jeigu buvo diagnozuota osteoporozė arba vartojate steroidų (žr. 4 skyrių);

-  jei sergama uždegimu pasireiškiančia odos ir (arba) vidaus organų liga (sistemine raudonąja vilklige [SRV]): natrio valproatas gali ją pasunkinti arba sukelti;

-  jei yra ar buvo bet koks inkstų, kasos ar kepenų sutrikimas.

 

Vaisingo amžiaus moterims

Jeigu esate nėščia arba vaisingo amžiaus moteris, šio vaisto Jums vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai jį aiškiai paskiria Jūsų gydytojas. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, turite naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo metu.

 

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu atsiras apsnūdimas, astenija (išsekimas, jėgų nebuvimas), neįprastas sumišimas, nenustygstamumas, pilvo skausmas, anoreksija, apetito netekimas, nenoras valgyti įprasto maisto ar gerti natrio valproato tablečių, apatija, hipotenzija, nepavojingas pykinimas ir vėmimas, polinkis kraujuoti, edema ar epilepsijos priepuolių kartojimas (net jei laikotės gydytojo nurodymų).

Tokio poveikio priežastis gali būti kepenų ar kasos uždegimas arba amoniako kiekio kraujyje padidėjimas. Todėl prižiūrintis gydytojas prieš pradėdamas gydymą turi ištirti pacientų, kuriems įtariami metabolizmo, ypač fermentų sutrikimai, metabolizmą.

 

Jei Jums bus atliekama operacija, dantų procedūra ar jei savaime atsiras mėlynių ar pradės kraujuoti (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), gydytojas seks ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.

 

Gydymo laikotarpiu stebėkite savo svorį ir stenkitės nepersivalgyti. Moterų svorio padidėjimas ir menstruacijų nereguliarumas gali būti atsirandančio policistinių kiaušidžių sindromo (PKS) požymis. Jei pastebėjote bet kokių menstruacijų ciklo pokyčių, kreipkitės į gydytoją.

 

Natrio valproatas gali lemti klaidingą hipotirozės diagnozę.

 

Natrio valproatas cukriniu diabetu sergantiems ligoniams gali lemti tariamai teigiamą ketonų šlapime testą.

 

Natrio valproatas gali daryti keisti virusų kiekį ŽIV infekuotų pacientų organizme, todėl laboratorinio virusų kiekio ištyrimo rezultatai gali būti netikslūs.

 

Jei manote, kad kuri nors išvardyta būklė yra ar buvo susijusi su Jumis, pasitarkite su gydytoju.

 

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip natrio valproatas turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

PASTABA! Stiklo buteliuke yra sausiklio. Jo nuryti negalima.

 

Vaikai ir paaugliai

 

Jei Absenor skiriama sunkia epilepsija sergantiems kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams, ypač jei yra smegenų pažeidimas, psichikos raidos atsilikimas, kai kurių genetinių ir (arba) medžiagų apykaitos sutrikimų, pirmus 6 gydymo mėnesius būna didesnis toksinio poveikio kepenims pavojus, ypač jei vaikas labai mažas. Toksinio poveikio kepenims pavojus didesnis, jei kartu vartojama kitokių vaistų nuo epilepsijos.

 

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų

Natrio valproato negalima vartoti manijai gydyti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

 

Kiti vaistai ir Absenor

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jei kartu vartojate kitų vaistų, gali pakisti jų arba Absenor poveikis arba padidėti nepageidaujamų reakcijų pavojus. Jei vartojate toliau išvardytų vaistų, gydytojas gali norėti keisti vaistus arba prireikus jų dozes.

-  Kitų vaistų nuo epilepsijos, pvz., karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, primidono, felbamato, etosuksimido, lamotrigino ir topiramato.

-  Kitų centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų, pvz.:

· benzodiazepinų, kurie vartojami kaip migdomieji, raminamųjų vaistų (pvz., lorazepamo, diazepamo ar klonazepamo);

· antidepresantų (fluoksetino, amitriptilino, nortriptilino);

· vaistų nuo psichozės (olanzapino).

-  Barbitūratų (pvz., fenobarbitalio).

-  Antikoaguliantų, kurių vartojama kraujui skystinti, pvz., varfarino.

-  Acetilsalicilo rūgšties, kuri vartojama nuo skausmo, karščiavimo bei kraujui skystinti.

-  Meflokvino (vaisto nuo maliarijos ir jos profilaktikai).

-  Cimetidino, kuriuo gydomos virškinimo trakto opos.

-  Antibiotikų, pvz., eritromicino, rifampicino ar karbapenemų grupės preparatų (pvz., panipenemo, meropenemo ir imipenemo).

-  Zidovudino, kurio vartojama nuo ŽIV infekcijos.

-  Nimodipino, kuriuo gydomos širdies ir kraujagyslių ligos.

-  Izoniazido, kurio vartojama tuberkuliozei gydyti.

-  Steroidų.

 

Labai svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojai, jeigu vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų: karbapenemų grupės vaistus (antibiotikai, kuriais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos). Reikia vengti valpro rūgšties ir karbapenemų derinio, nes natrio valproato poveikis gali susilpnėti.

 

Valpro rūgštį vartojant kartu su lamotriginu (vaistas epilepsijai gydyti) susijęs su (sunkių) odos reakcijų rizikos padidėjimu, ypač vaikams. Valpro rūgštis gali slopinti lamotrigino metabolizmą organizme.

 

Absenor vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

 

Vartojant šio vaisto, negalima gerti alkoholio.

 

Jei gydymo pradžioje ar jo metu pasireiškia virškinimo trakto dirginimas, tabletes reikia gerti valgio metu arba po jo.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

 

Epilepsija

Prieš pradedant gydymą, gydytojas turi Jums paaiškinti apie būtinybę planuoti ir stebėti nėštumą.

 

Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, turite naudoti veiksmingą kontracepciją.

 

Absenor vartoti nėštumo metu negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai skiria Jūsų gydytojas, nes yra padidėjusi rizika, kad šis vaistas pakenks Jūsų vaisiui.

 

Jeigu gydyti būtina, gydytojas skirs vartoti mažiausią veiksmingą dozę priepuoliams kontroliuoti, kurią padalinusi į 3‑4 mažas dozes ir turėsite išgerti per parą. Gydytojas taip pat gali rekomenduoti papildomai vartoti folio rūgšties.

 

Nenutraukite gydymo Absenor nėštumo metu pirmiau nepasitarę su gydytoju, nes staigiai nutraukus gydymą arba nekontroliuojamai sumažinus dozę, priepuoliai gali atsinaujinti, o tai gali pakenkti Jums ir (arba) Jūsų vaisiui.

 

Bipolinio sutrikimo manijos epizodai

Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims bipolinio sutrikimo manijos epizodams gydyti, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai skiria Jūsų gydytojas.

 

Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, turite naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo metu.

 

Žindymas

Labai maži Absenor kiekiai išsiskiria į motinos pieną. Manoma, kad tokie kiekiai nekelia rizikos kūdikiui ir žindymo nutraukti dažniausiai nereikia. Vis dėlto tai turite aptarti su savo gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį (pvz., galvos svaigimą, apsnūdimą ir stiprų mieguistumą), galintį bloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Neatlikinėkite tokių veiksmų tol, kol neišsiaiškinsite, kaip vaistas Jus veikia.

 

 

3. Kaip vartoti Absenor

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Epilepsija

Pradinė dozė bus maža, vėliau per kelias savaites ji bus laipsniškai padidinta iki optimalios veiksmingos. Įprasta pradinė natrio valproato paros dozė suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams yra 10‑15 mg/kg kūno svorio.

 

Optimali palaikomoji paros dozė paprastai išgeriama iš karto arba per du kartus valgio metu.

 

Rekomenduojamos dozės yra (lentelėje pateikti duomenys tik orientaciniai).

 

Amžius

Kūno svoris (kg)

Vidutinė paros dozė (mg)

7‑11 metų

» 20‑40

600‑1200

12‑17 metų

» 40‑60

1000‑1500

Suaugę ir senyvi žmonės

³ 60

1200‑2100

 

Negalima viršyti didžiausios natrio valproato paros dozės, t. y. 60 mg/kg kūno svorio.

 

Tabletes reikia nuryti sveikas, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčiu, pvz., stikline vandens, prieš valgį arba po jo. Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti. Jei gydymo pradžioje ar jo metu pasireiškia virškinimo trakto dirginimas, tabletes reikia gerti valgio metu arba po jo (bet visada taip pat).

 

Mažiau kaip 20 kg sveriantys vaikai

Mažiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams reikia vartoti kitokio natrio valproato preparato.

 

Dozavimas senyviems ir inkstų veiklos sutrikimu sergantiems žmonėms

Senyviems ir tokiems ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali reikėti keisti dozę.

 

Gydymo trukmė

Gydymas paprastai būna ilgas.

 

Manija

Paros dozę kiekvienam ligoniui individualiai turi nustatyti ir kontroliuoti gydantis gydytojas.

 

Pradinė dozė

Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 750 mg.

 

Vidutinė paros dozė

Rekomenduojama paros dozė paprastai yra nuo 1 000 mg iki 2 000 mg.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Absenor dozę?

 

Jei Jūs ar kažkas kitas netyčia pavartojote didesnę, nei rekomenduota, dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, sveikatos priežiūros centrą ar ligoninės skubios pagalbos skyrių.

 

Jei perdozuota nedaug, dažniausi simptomai yra apsnūdimas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir tachikardija (dažnas širdies plakimas).

 

Jei perdozavimas sunkus, gali pasireikšti koma, kvėpavimo slopinimas, trombocitopenija (nepakankamas trombocitų kiekis kraujyje) ir leukopenija (nepakankamas baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje), mažas kraujo spaudimas, traukuliai, hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), smegenų spaudimo padidėjimas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, raumenų silpnumas bei šalutinis poveikis širdžiai ir kraujotakai.

 

Pamiršus pavartoti Absenor

 

Praleistą dozę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jei jau laikas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Absenor

 

Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo pats. Vaisto vartojimą nutraukus staiga, gali padažnėti epilepsijos priepuoliai.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

Hiperamonemija (per didelė amoniako koncentracija kraujyje), nepasireiškiant kepenų simptomams.

 

Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

Lengvas, visiškai praeinantis kaulų čiulpų slopinimas, trombocitopenija (trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas), rankų drebulys, nenormalūs pojūčiai (pvz., deginimas, badymas), galvos skausmas, vartojant kartu su kitais antiepilepsiniais vaistais, buvo stebėti nuovargis ir pernelyg didelis mieguistumas, apatija ir raumenų koordinacijos išnykimas, trumpalaikis plaukų slinkimas, plaukų suplonėjimas, nereguliarios menstruacijos, kūno masės padidėjimas (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) ar sumažėjimas, apetito padidėjimas ar netekimas.

 

Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)

Kraujavimas, padidėjęs aktyvumas, irzlumas, sumišimas (aprašyta, kad kai kuriais pavieniais atvejais, pernelyg didelis mieguistumas gydymo natrio valproatu metu progresavo iki laikino sąmonės netekimo), pykinimas, vėmimas, seilių išsiskyrimo pagausėjimas, skrandžio ir žarnų dirginimas, kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), kartais pasireiškiantis kartu su hiperamonemija (pernelyg didele amoniako koncentracijas kraujyje) ir pernelyg didelis mieguistumu, periferinė edema.

 

Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

Fibrinogeno (kraujo plazmos baltymo) koncentracijos sumažėjimas, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), testosterono koncentracijos padidėjimas, nistagmas (greiti akių judesiai), galvos svaigimas, hiperamonemija (pernelyg didelė amoniako koncentracija kraujyje), susijusi su neurologiniais simptomais (taip pat žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), klausos netekimas (laikinas arba nepraeinantis), pankreatitas (kasos uždegimas), sunkios odos reakcijos (pvz., egzanteminis išbėrimas, odos kraujagyslių uždegimas, daugiaformė eritema), Fankoni (Fanconi) sindromas (inkstų funkcijos sutrikimai), mėnesinių nebuvimas, kiaušidžių policistozė, burnos gleivinės uždegimas, porfirija (medžiagų apykaitos sutrikimas).

 

Labai retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

Kaulų čiulpų slopinimas, agranulocitozė (reikšmingas baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), mažakraujystė, pancitopenija (raudonųjų, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio sumažėjimas), limfocitozė (baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas), kraujavimo laiko pailgėjimas, hiponatremija (su sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu arba be jo), sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas, haliucinacijos, sedacija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, laikina demencija, parkinsonizmas, spengimas (triukšmas) ausyse, Lajelio (Lyell) sindromas, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) (sunkūs odos sutrikimai), naktinis šlapinimasis į lovą, ginekomastija.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Angioneurozinė edema, vaistų sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl., DRESS) sindromas, alerginės reakcijos (nuo išbėrimo iki padidėjusio jautrumo reakcijų), psichikos sutrikimai, įskaitant psichozę, elgesio sutrikimus, depresiją, nerimą, kaulų sutrikimai, įskaitant osteopeniją, osteoporozę (kaulų retėjimą) ir kaulų lūžius, vyrų vaisingumo sutrikimas, kūno temperatūros sumažėjimas. Jeigu ilgą laiką vartojate vaistus epilepsijai gydyti, esate sirgęs osteoporoze arba vartojate steroidų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Jei pastebėjote bet kokių menstruacijų ciklo pokyčių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti Absenor

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Tablečių, laikomų dalytuve, žemesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje, tinkamumo laikas yra 1 savaitė.

 

Stiklinį buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Absenor sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra natrio valproatas. Vienoje tabletėje yra 300 mg arba 500 mg natrio valproato.

-  Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra kopovidonas, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

-  Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), talkas, sojų lecitinas (E 322), ksantano lipai.

 

Absenor išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

300 mg tabletė yra balta arba balkšva, apvali, išgaubta, dengta plėvele, pailginto atpalaidavimo, 12,5 mm skersmens.

500 mg tabletė yra balta arba balkšva, kapsulės formos, dengta plėvele, pailginto atpalaidavimo, 9,8 x 20,7 mm dydžio.

 

Pakuotėje yra 100 tablečių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

 

Gamintojas

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB „ORION PHARMA“

Kubiliaus g. 6

LT-08234 Vilnius

Tel. +370~5~2769 499

 

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

 

Čekijoje, Estijoje, Vengrijoje, Lietuvoje, Latvijoje, Lenkijoje, Slovakijoje – Absenor.

Vokietijoje – Valproate Orion 300 mg Retardtabletten, Valproate Orion 500 mg Retardtabletten.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-12-16

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.