Acard 75mg skrandyje neirios tabletės N60

Grupė: Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai/Antitromboziniai vaistai/Trombocitų agregaciją slopinantys/Acetylsalicylic acid

Gamintojas: Polfa Warszawa

Veiklioji medžiaga: Acidum acetylsalicylicum

Informacinis lapelis



PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

ACARD 75 mg skrandyje neirios tabletės

Acetilsalicilo rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

ACARD galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 paras nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra ACARD ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant ACARD

3. Kaip vartoti ACARD

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti ACARD

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA ACARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

ACARD sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, kuri slopina trombocitų sukibimą. Dėl specialios dangalo sudėties tabletės suyra tik plonojoje žarnoje, todėl skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinė apsaugoma nuo dirginimo.

ACARD vartojamas, jei yra išeminė širdies liga ar kitokios klinikinės būklės, kurių metu patartina trombocitų sukibimo profilaktika: po miokardo infarkto, išeminio smegenų insulto, trumpalaikės smegenų išemijos bei vainikinių arterijų šuntavimo operacijos.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACARD

 

ACARD vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba pagalbinėms preparato medžiagoms bei salicilatams (vadinamoji aspirino astma);

-  jeigu ligonis serga ūmine pepsine opa, hemofilija, sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu;

-  jeigu neseniai kraujavo į virškinimo traktą; yra kraujavimo sutrikimų, hemofilija, nosies polipų, trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje);

-  jeigu šlapime padaugėjo oksalatų;

-  paskutinius tris nėštumo mėnesius;

-  vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

-  jeigu pacientas serga bronchine astma ar kitokia alergine liga;

-  jeigu pacientas serga hemolizine anemija, yra sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, yra skrandžio gleivinės pakenkimas ar dispepsija;

-  jeigu organizme trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (dėl šio sutrikimo dažniau gali irti raudonosios kraujo ląstelės).

Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, 10 dienų prieš numatytą operaciją acetilsalicilo rūgšties reikia nevartoti.

Į gydytoją reikia kreiptis net tokiu atveju, jei minėta būklė buvo anksčiau.

 

Senyviems pacientams preparato nerekomenduojama vartoti ilgai dėl galimos kraujavimo iš virškinimo trakto rizikos.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

 

Galima acetilsalicilo rūgšties sąveika su antikoaguliantais (kraujo krešėjimą slopinančiais preparatais), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais preparatais), kitais kraujo spaudimą mažinančiais preparatais, valproine rūgštimi (jos vartojama nuo epilepsijos), geriamaisiais vaistais nuo diabeto.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Acetilsalicilo rūgšties pirmuosius 6 nėštumo mėnesius galima vartoti tik labai tiksliai apsvarsčius laukiamą naudą ir pavojų vaisiui. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius, ypač prieš numatytą gimdymo laiką, šio medikamento vartoti negalima.

Žindyvei acetilsalicilo rūgšties vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Medikamentas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.

 

 

3. KAIP VARTOTI ACARD

 

Prieš gydymo pradžią būtina pasitarti su gydytoju.

ACARD visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugę žmonės

Paprastai kasdien reikia gerti po 75‑150 mg dozę valgio metu.

Esant kai kurioms būklėms, dozė gali būti trumpam padidinta, bet tik gydytojo leidimu.

Vaikai ir paaugliai

ACARD negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 16 metų.

 

Tabletes būtina gerti nepažeistas, jų kramtyti negalima.

 

Jeigu manote, kad ACARD veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

 

Pavartojus per didelę ACARD dozę

Kadangi sudėtyje yra maža acetilsalicilo rūgšties dozė, netyčia vaisto perdozuoti praktiškai neįmanoma.

Jei suvartojama daug didesnė, negu rekomenduojama, dozė, gali atsirasti pirmųjų perdozavimo požymių: svaigulys, spengimas ausyse, pykinimas, vėmimas.

Jei išgėrus didelę tablečių dozę praėjo ne daugiau kaip valanda, reikia sukelti vėmimą. Be to, per pirmas 24 valandas reikia daug kartų, t. y. kas 4 valandas, gerti aktyvintos anglies. Sunkus apsinuodijimas yra gydomas simptominėmis priemonėmis.

 

Išgėrus didesnę, negu rekomenduojama, vaisto dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti ACARD

Pamiršus išgerti dozę, ją reikia suvartoti kiek galima greičiau, tačiau jei iki kitos dozės vartojimo lieka nedaug laiko, praleistos dozės reikia negerti ir toliau vaisto vartoti taip, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

ACARD, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnas šalutinis poveikis (nuo < 1/10 iki > 1/100)

Virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

 

Retas šalutinis poveikis (nuo < 1/1000 iki >1/10000)

Akivaizdus (vėmimas krauju, tamsios išmatos) arba slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto, dėl kurio atsiradusi geležies stoka gali sukelti mažakraujystę. Toks kraujavimas dažniau pasireiškia, jei vartojama didelė dozė.

 

Labai retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10000, įskaitant pavienius atvejus)

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

Pavieniai kepenų funkcijos sutrikimo (transaminazių aktyvumo padidėjimo) atvejai.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas ir spengimas ausyse paprastai rodo, kad medikamento perdozuota.

 

Kraujo sistemos sutrikimai

Poveikis kraujo sistemai (acetilsalicilo rūgšties poveikis trombocitų sukibimui gali būti susijęs su padidėjusiu kraujavimo pavojumi).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni

Padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, odos reakcija).

Labai reti

Anafilaksinė reakcija, astma, Kvinkės edema

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI ACARD TABLETES

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ACARD vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

ACARD sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties.

-  Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė PH 102, kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, hidratuoas koloidinis silicio dioksidas. Pagalbinės dangalo medžiagos yra metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (Eudragit L30- D55), trietilo citratas, talkas, putojimą stabdanti emulsija Daw Corning (simetikono emulsija).

 

Kaip atrodo ACARD ir jų pakuotės turinys

 

Acard skrandyje neiri tabletė yra dengta, apvali, balta arba beveik balta, abipus išgaubta, jos paviršius lygus.

 

Kartono dėžutėje yra 30 arba 60 tablečių lizdinėse plokštelėse.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

 

Gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

 

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma S.A." Oddział produkcyjny w Nowej Dębie

ul. Szypowskiego 1; 39-460 Nowa Dęba, Lenkija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

Tel. +48 22 691 39 00

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2015-01-08

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt