Acic 50mg/g kremas 2g (LI)

Grupė: Dermatologiniai vaistai/Antibiotikai ir chemoterapiniai vaistai odos ligoms gydyti/Priešvirusiniai/Aciclovir

Gamintojas: Lex ano

Veiklioji medžiaga: Aciclovirum

Informacinis lapelis



Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Acic 50 mg/g kremas

Acikloviras

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas..

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 10 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-  Jei pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-  Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1. Kas yra Acic ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Acic

3. Kaip vartoti Acic

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Acic

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Acic ir kam jis vartojamas

 

Jūsų vaistinio preparato pavadinimas yra Acic. Jis priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri yra skirta virusinių infekcijų gydymui.

 

Acic yra skirtas odos ir lūpų pūslelinės, kurią sukelia Herpes simplex virusas, gydymui.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Acic

 

Acic vartoti negalima:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas aciklovirui, valaciklovirui, propilenglikoliui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-  jei reikia tepti burnos, akių ar lyties organų gleivinę (gali sukelti sudirginimą).

 

Nevartokite Acic, jeigu jums tinka kuris nors iš paminėtų įspėjimų. Jeigu abejojate, pasakykite apie tai savo gydytojui arba vaistininkui prieš vartodami Acic.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Acic, jeigu Jūsų imunitetas dėl kokių nors priežasčių gali būti susilpnėjęs. Tuomet prieš pradėdami vartoti kremo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

-  Acic gali sumažinti prezervatyvų atsparumą plyšimui ir jų saugumą.

-  Būtina saugotis, kad medikamento nepatektų į akis. Atsiradus pūslelių reikia saugotis, kad virusu neužkrėsti kitų žmonių.

-  Medikamento galima vartoti tik iš išorės. Jo nuryti draudžiama.

 

Kiti vaistai ir Acic

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

-  Acic kremas neturėtų daryti poveikio geriamiesiems vaistams.

-  Nežinoma, kokį poveikį kremas daro kitiems ant odos vartojamiems vaistams.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

-  Acic kremo nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei numatoma nauda yra didesnė už nežinomos rizikos galimybes.

-  Yra nedaug tyrimų duomenų, kurie rodo kad sistemiškai vartojamas acicloviras patenka į motinos pieną, tačiau dozė, kurią gautų kūdikis, žindomas Acic kremo vartojančios moters, yra nereikšminga.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas neturėtų daryti įtakos jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, pradėję vartoti Acic, Jūs turėtumėte palaukti, kol suprasite, kokį poveikį jis daro jūsų geboms.

 

Acic sudėtyje yra propilenglikolio ir cetilo alkoholio

Gali sudirginti odą. Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

 

 

3. Kaip vartoti Acic

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiesiems ir vaikams

-  Pradėkite vartoti kremą kai pastebėsite pirmuosius infekcijos simptomus. Jūs galite pastebėti odos pūsleles arba galite atpažinti dilgčiojimo pojūtį, kuris reiškia, kad netrukus atsiras pūslelių.

-  Tepkite pūslelinės pažeistą odą plonu sluoksniu kremo kas 4 valandas, tik dienos metu. Dažniausiai tai būna apie 5 patepimus kiekvieną dieną.

-  Geriausia kremo užtepimui naudoti vatos tamponą. Jeigu kremą tepsite savo pirštais, rūpestingai juos nuplaukite prieš ir po kremo vartojimo. Tai reikalinga tam, kad apsaugotų Jus nuo viruso plitimo į Jūsų pažeistą odą ar į kitas vietas.

-  Vartokite kremo 5 dienas. Jeigu po penkių dienų Jūsų pūslelinė nevisai sugijo, vartokite dar 5 dienas. Jeigu po 10 dienų Jūsų pūslelinė nesugijo, nebevartokite kremo ir pasakykite apie tai savo gydytojui.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Acic dozę?

Jei pavartojote daugiau Acic nei reikėjo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Jeigu prarijote Acic

Tikriausiai nėra pavojinga praryti kremą. Vis dėlto pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu dėl to nerimaujate arba jei pastebėjote kokių nors šalutinių poveikių, po to kai prarijote kremą.

 

Pamiršus pavartoti Acic

Jeigu pamiršote pavartoti kremą, pratęskite jo vartojimą, kai tik prisiminsite;

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Acic

Jeigu nustojote vartoti kremą ir nėra ligos palengvėjimo pasakykite apie tai savo gydytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių)

Alerginės reakcijos. Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, nustokite vartoti šį vaistinį preparatą ir skubiai kreipkitės į gydytoją.

Požymiai gali būti:

-  odos niežulys, bėrimas arba dilgėlinė;

-  veido, lūpų, liežuvio, ar kitų kūno dalių tinimas;

-  oro trūkumas, švokštimas, arba apsunkintas kvėpavimas;

-  nepaaiškinamas karščiavimas ir alpimas, ypač stojantis.

 

Kitas šalutinis poveikis

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių)

Praeinantis deginimo arba dilginimo pojūtis po kremo patepimo.

Nestiprus odos džiūvimas ir pleiskanojimas.

Niežulys.

 

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 žmonių)

Odos paraudimas.

Odos bėrimas.

 

Labai retai gali atsirasti staigi padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant angioneurozinę edemą (alerginį pabrinkimą) ir dilgėlinę.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti Acic

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne žemesnėje kaip 8 °C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius tūbelę, Acic kremo tinkamumo laikas yra 3 metai.

 

Ant etiketės po „Tinka iki“, tūbelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. 

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Acic sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra acikloviras. 1 g kremo jo yra 50 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra stearoilmakrogolgliceridai, dimetikonas 350, cetilo alkoholis, propilenglikolis, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, išgrynintas vanduo.

 

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato pagalbine medžiaga (yra cetilo alkoholio, nėra cetostearilo alkoholio).

 

Acic išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kremas yra baltos spalvos.

Preparatas tiekiamas aliuminio tūbelėse po 2 g, supakuotomis į kartono dėžutę.

 

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH

Otto-von- Guericke Allee 1

39179 Barleben

Vokietija

 

arba

 

Salutas Pharma GmbH (BS 3)

Lange Göhren 3

39171 Sülzetal

Orsteil Osterweddingen

Vokietija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB „Lex ano“

Naugarduko g. 3

Vilnius 03231

Lietuva

 

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

 

arba

 

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

Širvintų r. sav.

Lietuva

 

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Vokietija.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-03-20

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/