5-Nok 50mg dengtos tabletės N50

  • Grupė
    Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai/Sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai/Kiti antibakteriniai preparatai/Nitroxoline
  • Gamintojas
    Lek Pharmaceuticals d.d.
  • Veiklioji medžiaga
    Nitroxolinum

Informacinis lapelis



Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

5-NOK 50 mg dengtos tabletės

Nitroksolinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.   Kas yra 5-NOK ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant 5-NOK

3.   Kaip vartoti 5-NOK

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti 5-NOK

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra 5-NOK ir kam jis vartojamas

 

5-NOK veiklioji medžiaga yra antibiotikas nitroksolinas.

 

Kaip veikia 5-NOK

5-NOK prisijungia prie tam tikrų mikroorganizmo vietų ir sutrikdo šių organizmų dauginimąsi ar juos visiškai sunaikina. Šis vaistas veikia beveik visus įprastus mikroorganizmus, sukeliančius šlapimo takų užkrečiamąsias ligas.

 

Kada vartoti 5-NOK

Gydytojas paskirs Jums 5-NOK lengvai šlapimo takų užkrečiamajai ligai, kurią sukėlė šiam vaistui jautrūs mikroorganizmai, gydyti arba apsaugoti nuo tokios ligos pasikartojimo.

 

 

2. Kas žinotina prieš vartojant 5-NOK

 

5-NOK vartoti negalima, jeigu yra:

- alergija nitroksolinui, kitiems kvinolonų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

- sunkus inkstų veiklos nepakankamumas.

- kepenų veiklos nepakankamumas.

-  katarakta (akių liga, kai lęšiukas pamažu netenka skaidrumo, formuojasi drumstys, kurios trukdo gerai matyti).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti 5-NOK.

 

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi.

 

Jeigu šio vaisto reikia vartoti ilgai, po 4 gydymo savaičių gydytojas turi ištirti Jūsų būklę ir įvertinti, ar galite toliau vartoti šio vaisto.

 

Prieš paskirdamas Jums 5-NOK, gydytojas turi nustatyti, ar ligos sukėlėjas yra jautrus šiam vaistui.

 

Kiti vaistai ir 5-NOK

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

5-NOK negalima vartotikartu su vaistais, kurių sudėtyje yra hidroksikvinolonų ar jų darinių (pvz., chlorokvino -vaisto nuo maliarijos arba reumatoidinio artrito).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėra žinoma, ar vaistas, vartojamas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, yra veiksmingas ir saugus.Nėščioms moterims ir žindyvėms 5-NOK vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra duomenų apie šio vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

5-NOK sudėtyje yra azodažiklio saulėlydžio geltonojo (E110). Gali sukelti alerginių reakcijų.

5-NOK sudėtyje yra sacharozės ir laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3. Kaip vartoti 5-NOK

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Tabletes reikia išgerti prieš valgį.

 

Suaugę žmonės, įskaitant senyvus ligonius: rekomenduojama dozė yra 2 tabletės keturis kartus per parą. Sunkios ligos atveju Jūsų gydytojas skirs gerti po 4 tabletes keturis kartus per parą.

Dozavimas inkstų ir/ar kepenų veiklos sutrikimo atveju: jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla, gydytojas paskirs mažesnę vaisto dozę. 

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresni nei 5 metų vaikai: rekomenduojama dozė yra 1 arba 2 tabletės keturis kartus per parą.

 

1-5 metų amžiaus vaikai: rekomenduojama dozė yra 1 tabletė keturis kartus per parą.

 

2 – 12 mėnesių kūdikiai: vaisto dozė apskaičiuojama, atsižvelgiant į kūno svorį. Rekomenduojama paros dozė yra 25 mg/kg kūno svorio. Ją reikia sugirdyti lygiomis dalimis per 4 kartus.

 

Gydymo trukmė

Gydytojas paskirs vaisto gerti nepertraukiamai (kasdien) arba su pertraukomis (po dvi savaites kas mėnesį).

Be pertraukos vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip vieną mėnesį.

 

Ką daryti pavartojus per didelę 5-NOK dozę?

Jeigu manote, kad išgėrėte per daug tablečių, tuoj pat kreipkitės įgydytoją.

 

Pamiršus pavartoti 5-NOK

Prisiminę iš karto išgerkite tabletę. Jeigu yra beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite neišgertą tabletę ir kitą tabletę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nedaugiau kaip1 iš 1000 vaisto vartojančių žmonių):

-  odos išbėrimas. Nutraukus gydymą, jis greitai išnyksta.

-  Kepenų fermentų ir šlapimo rūgšties kiekio kraujo serume pokyčiai.

 

Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip1 iš 10000 pacientų):

-  kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio dažniau atsiranda mėlynių ar kraujavimas (trombocitopenija).

 

Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

-  Lengvas virškinimo trakto sutrikimas (pvz., pykinimas). Jo galima išvengti vaisto geriant valgio metu.

-  šlapimo spalvos pakitimas (ryškiai geltonas šlapimas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti 5-NOK

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant kartono dėžutės ir tablečių talpyklės  po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

5-NOK sudėtis

-   Veiklioji medžiaga yra nitroksolinas. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg nitroksolino.

-   Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolyje yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K 25, talkas, krospovidonas, magnio stearatas; tabletės dangale - gumiarabikas, karmeliozės natrio druska, povidonas K 25, sacharozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, kukurūzų krakmolas, kalcio karbonatas, dažikliai titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonasis (E110) ir chinolino geltonasis FCF (E104)

 

5-NOKišvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra blizgi, apvali, oranžinės spalvos, išgaubta iš abiejų pusių.

Kartono dėžutėje yra viena tablečių talpyklė, kurioje yra 50 dengtų tablečių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

 

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A

LT-09312 Vilnius

tel +370 5 2636037

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-07-01

 

Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.