Abilify 15mg tabletės N28x1

  • Receptinis
    Kompensuojamas
  • Grupė
    Nervų sistemą veikiantys vaistai/Psicholeptikai/Kiti antipsichotiniai vaistai/Aripiprazole
  • Gamintojas
    Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
  • Veiklioji medžiaga
    Aripiprazolum

Informacinis lapelis



PAKUOTĖS LAPELIS : INFORMACIJA VARTOTOJUI

ABILIFY 5 mg tabletės

aripiprazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1. Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant ABILIFY

3. Kaip vartoti ABILIFY

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti ABILIFY

6. Kita informacija

 

1. KAS YRA ABILIFY IR KAM JIS VARTOJAMAS

ABILIFY priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Šiuo vaistu gydomi suaugę pacientai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.

ABILIFY vartojamas suaugusiems žmonėms, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti. Be to, ABILIFY saugo nuo šios ligos atkryčio pacientus, kurie anksčiau į gydymą šiuo vaistu reagavo.

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ABILIFY

ABILIFY vartoti negalima

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei ABILIFY medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti ABILIFY, pasakykite gydytojui, jeigu Jums:

  • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje arba Jūsų šeimos nariams nustatytas diabetas;
  • pasireiškia traukulių;
  • atsiranda nevalingų nereguliarių raumenų judesių, ypatingai veide;
  • diagnozuota (arba Jūsų šeimos nariams diagnozuota) širdies ir kraujagyslių liga, insultas arba "mažasis" insultas, pakitęs kraujospūdis.


Jei pastebėjote, kad Jums didėja kūno svoris, tapo sunkiau ryti arba pasireiškė alergijos simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.


Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba "mažuoju" insultu.

Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei galvojate apie savęs žalojimą. Buvo atvejų, kai aripiprazolo vartojantiems pacientams kilo minčių apie savižudybę ar jų elgesys tapo savižudišku.


Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu pasireiškė raumenų stingulys, sumažėjo lankstumas ir kartu prasidėjo didelis karščiavimas, prakaitavimas, pakito psichika arba pajutote labai dažnus ar nereguliarius širdies susitraukimus.


Vaikams ir paaugliams

ABILIFY netinka vaikams ir paaugliams, kadangi šio vaisto poveikis pacientams iki 18 metų netirtas.

Prieš vartojant ABILIFY, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.


Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kraujospūdį mažinantys vaistai: ABILIFY gali sustiprinti vaistų kraujospūdžiui mažinti poveikį. Jei vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Vartojant ABILIFY kartu su kai kuriais vaistais, gali prireikti koreguoti ABILIFY dozę. Būtinai pasakykite gydytojui, jei kartu vartojate:

  • vaistų nuo sutrikusio širdies ritmo;
  • antidepresantų arba augalinių preparatų depresijai ir nerimui gydyti;
  • vaistų nuo grybelio;
  • tam tikrų vaistų ŽIV infekcijai gydyti;
  • prieštraukulinių vaistų nuo epilepsijos.


ABILIFY vartojimas su maistu ir gėrimais

ABILIFY galima gerti neatsižvelgiant į valgį.

Vartojant ABILIFY, negalima gerti alkoholinių gėrimų.


Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ABILIFY vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai nurodo gydytojas.

Jei moteris yra nėščia, įtaria pastojusi arba planuoja pastoti, apie tai ji turi nedelsdama pasakyti gydytojui.


Žindančioms moterims ABILIFY vartoti negalima.

Jei moteris žindo kūdikį, apie tai ji turi nedelsdama pasakyti gydytojui.


Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kol paaiškės, kaip Jus veikia šios tabletės, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų ar įrengimų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ABILIFY medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, apie tai jam pasakykite prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

3. KAIP VARTOTI ABILIFY

ABILIFY visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra 15 mg 1 kartą per parą, tačiau gydytojas gali skirti didesnę arba mažesnę dozę (iki 30 mg 1 kartą per parą).


Jeigu manote, kad ABILIFY veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Stenkitės gerti ABILIFY tabletes kasdien tuo pačiu laiku (nesvarbu valgio ar kitu metu). Tabletę visada nurykite nepažeistą, užgerdami vandeniu.

Net pasijutę geriau, nekeiskite ABILIFY paros dozės ir nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.


Pavartojus per didelę ABILIFY dozę

Jeigu išgėrėte daugiau ABILIFY tablečių negu nurodė gydytojas arba jų pavartojo kitas žmogus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei gydytojo nerandate, pasiimkite vaisto pakuotę ir vykite į artimiausią ligoninę.


Pamiršus pavartoti ABILIFY

Praleistą dozę reikia išgerti iš karto prisiminus, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ABILIFY, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.


Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)


Nekontroliuojami raumenų trūkčiojimas ar staigūs judesiai, galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis skrandyje, vidurių užkietėjimas, didesnis seilėtekis, apsvaigimas, sutrikęs miegas, nenustygimas, nerimas, mieguistumas, drebulys ir neaiškus matymas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) Kai kuriems žmonėms gali svaigti galva, ypač atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties, padažnėti širdies susitraukimai.

Kai kurių žmonių nuotaika gali tapti prislėgta (depresija).


Kitas nedažnas šalutinis poveikis

Pakitęs kai kurių kraujo ląstelių kiekis;
neįprastas širdies ritmas, staigi nepaaiškinama mirtis, širdies smūgis;
alerginė reakcija (pvz., burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas, niežulys, bėrimas);
padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, prasidėjęs ar pasunkėjęs diabetas, ketoacidozė (kraujyje ir šlapime nustatoma ketonų) arba koma, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
padidėjęs ar sumažėjęs kūno svoris, apetito praradimas;
nervingumas, psichomotorinis sujaudinimas, nerimas;
mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė;
sutrikusi kalba;
traukuliai;
karščiavimo, raumenų stingulio, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, sąmonės pritemimo bei staigaus kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčio derinys;
alpimas;
padidėjęs kraujospūdis, kraujagyslės užsikimšimas kurioje nors kūno vietoje susidariusiu kraujo krešuliu;
gerklų raumenų spazmas, atsitiktinis užspringimas maistu su plaučių uždegimo išsivystymo pavojumi, pasunkėjęs rijimas;
kasos uždegimas;
kepenų uždegimas, odos ir akių obuolių gelta, pakitę kepenų tyrimų rodikliai, nemalonūs pojūčiai pilve ir skrandyje, viduriavimas;
odos bėrimas ir padidėjęs jautrumas šviesai, neįprastas plaukų slinkimas ar jų plonėjimas, per didelis prakaitavimas, stingulys, mėšlungis, raumenų skausmas, silpnumas;
nevalingas šlapimo nelaikymas arba pasunkėjęs šlapinimasis;
ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija;
sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas ar perkaitimas;
krūtinės skausmas, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas.


Senyvi demencija sergantys pacientai, vartojantys aripiprazolą, miršta dažniau negu jo nevartojantys.


Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mažąjį” insultą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

5. KAIP LAIKYTI ABILIFY

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "EXP" arba "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ABILIFY vartoti negalima.


Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.

Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės išsaugoti aplinką.

 

6. KITA INFORMACIJA

ABILIFY sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas. Tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
  • Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, indigokarminas (E132) (aliuminis dažiklis).


ABILIFY išvaizda ir kiekis pakuotėje

ABILIFY 5 mg tabletės yra stačiakampio formos ir mėlynos spalvos, vienoje pusėje paženklintos įraižomis A-007 ir 5. Jos tiekiamos perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse, supakuotose į dėžutes po 14, 28, 49, 56 arba 98 tabletes.


Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.


Rinkodaros teisės turėtojas

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Hunton House Highbridge Business Park, Oxford Road

Uxbridge - Middlesex UB8 1HU - Jungtinė Karalystė


Gamintojas

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Contrada Fontana del Ceraso

I-03012 Anagni-Frosinone - Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.