Acenocumarol WZF Polfa 4mg tabletės N60

  • Receptinis
    Kompensuojamas
  • Grupė
    Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai/Antitromboziniai vaistai/Vit.K antagonistai/Acenocumarol
  • Gamintojas
    Polfa Warszawa
  • Veiklioji medžiaga
    Acenocumarolum

Informacinis lapelis



PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa 4 mg tabletės

Acenokumarolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą,

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1. Kas yra ACENOCUMAROL WZF Polfa ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant ACENOCUMAROL WZF Polfa

3. Kaip vartoti ACENOCUMAROL WZF Polfa

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti ACENOCUMAROL WZF Polfa

6. Kita informacija

 

 

1. KAS YRA ACENOCUMAROL WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa priklauso vaistų, vadinamų antikoaguliantais (kraują skystinančiais preparatais), grupei.

ACENOCUMAROL WZF Polfa vartojama trombozės gydymui ir profilaktikai.

ACENOCUMAROL WZF Polfa vartojama kraujagysles blokuojančių kraujo krešulių atsiradimo profilaktikai, jei tokio poveikio pavojus padidėjęs, pacientams, sergantiems širdies liga, turintiems dirbtinių širdies vožtuvų ar kraujagyslių protezų.

ACENOCUMAROL WZF Polfa jau susidariusių kraujo krešulių netirpdo, tačiau neleidžia jiems didėti ir sukelti sunkesnių sutrikimų.

 

 

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACENOCUMAROL WZF POLFA

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) acenokumaroliui, kumarino grupės preparatams (jų vartojama kraujui skystinti) arba bet kuriai sudėtinei ACENOCUMAROL WZF Polfa medžiagai (žr. 6 skyrių);

- jeigu esate nėščia;

- jeigu sergate alkoholizmu;

- jei pacientas negali bendradarbiauti (pvz., ligonis yra neprižiūrimas ir senyvas);

- jeigu sergate psichikos ligomis, pvz., šizofrenija ar demencija;

- jeigu yra kraujavimu pasireiškiantis sutrikimas ar kraujavimo pavojų didinanti kraujo liga, planuojama galvos ar nugaros smegenų ar akių operacija ar didelė operacija, neseniai buvo atlikta kuri nors minėta operacija, sergate opalige, yra kraujavimas iš virškinimo trakto (vemiate krauju ar tuštinatės juodomis išmatomis), šlapimo ir lytinių takų ar kvėpavimo takų (atkosite krauju), yra kraujavimas iš smegenų kraujagyslių, sergate ūminiu širdiplėvės uždegimu, širdiplėvės ertmėje yra skysčiu, sergate infekciniu vidinio širdies dangalo uždegimu (endokarditu), yra labai padidėjęs kraujospūdis, sergate sunkia kepenų ar inkstų liga, Jums neseniai buvo atlikta plaučių, prostatos ar gimdos operacijos ir organizme yra sustiprėjęs kraujo krešulių tirpimas.

 

Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, prieš ACENOCUMAROL WZF Polfa vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš ACENOCUMAROL WZF Polfa pasitarkite su gydytoju, jeigu:

- sergate vėžiu;

- yra infekcija ar uždegimas (patinimas);

- sergate širdies nepakankamumu (jo požymiai yra patinimai ir dusulys);

- yra inkstų ar kepenų sutrikimų;

- skydliaukės veikla yra sustiprėjusi;

- esate senyvo amžiaus;

- sergate virškinimo trakto ligomis, kurios sutrikdo maisto pasisavinimą;

- yra kraujo sutrikimų, pvz., vadinamųjų C baltymo ar S baltymo stoka (jei yra toks sutrikimas, susižeidus kraujuojama ilgiau nei įprasta).

 

Gydymo ACENOCUMAROL WZF Polfa metu draudžiama atlikinėti injekcijas į raumenis.

Jei Jums bus atliekamos diagnostinės ar gydomosios procedūros (pvz., angiografija, juosmeninė punkcija, nedidelės operacijos, danties ištraukimas ar pan.), būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate ACENOCUMAROL WZF Polfa.

 

Jei gydymo ACENOCUMAROL WZF Polfa patirsite traumą, tikėtina, kad kraujuosite daugiau nei įprasta. Gydytojui ar ligoninės personaliu turite nedelsdamas pasakyti, kad vartojate ACENOCUMAROL WZF Polfa.

Pradedant ar baigiant kokį nors vaistinį preparatą vartoti kartu su acenokumaroliu, svarbu stebėti paciento būklę ir dažnai (pvz., du kartus per savaitę) atlikti krešėjimo tyrimus.

Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, prieš ACENOCUMAROL WZF Polfa vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

- paracetamolio ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pvz., aspirino, ibuprofeno, diflunisalio, fenilbutazono ir celekoksibo (jų vartojama skausmui malšinti ir reumatinėms ligoms gydyti);

- tramadolio (stipraus vaisto nuo skausmo);

- antibiotikų, pvz., rifampicino, amoksicilino, metronidazolo, koamoksiklavo, eritromicino, klaritromicino, cefalosporino, kvinolonų grupės preparatų (ciprofloksacino, norfloksacino, ofloksacino), tetraciklinų, neomicino, chloramfenikolio (jų vartojama infekcinėms ligoms gydyti);

- sulfonamidų, pvz., kotrimoksazolo, kuriuo gydomos infekcinės ligos;

- sulfonilšlapalo preparatų, pvz., tolbutamido, chlorpropamido ir geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto (pvz., glibenklamido, glimepirido);

- gliukagono (jo vartojama sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje);

- skydliaukės hormonų, pvz., dekstrotiroksino (jo vartojama skydliaukės sutrikimams gydyti);

- alopurinolio ar sulfinpirazono (jais gydoma podagra ir mažinamas šlapimo rūgšties kiekis);

- vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono ir kvinidino;

- geriamųjų kontraceptikų;

- vaistų nuo epilepsijos, pvz., karbamazepino ar fenitoino;

- H2-antagonistų, pvz., cimetidino ar ranitidino (jais gydomos skrandžio ir žarnyno opos);

- aminoglutetimido (juo gydomas vėžys ar Kušingo sindromas);

- barbitūratų, pvz., fenobarbitalio (juo gydoma epilepsija arba nemiga);

- etakrino rūgšties ar vadinamųjų tiazidinių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, kurių vartojama esant skysčių susilaikymui arba didelio kraujospūdžio ligai);

- statinų ir kitokių riebalų kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., fenofibrato, simvastatino ar kolestiramino (jais mažinamas cholesterolio kiekis kraujyje);

- imidazolo darinių, tokių kaip ekonazolo, ketokonazolo ar grizeofulvino (vaistų nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų);

- merkaptopurino ir 5-fluorouracilo (vaistų nuo krūties, skrandžio, žarnyno ir odos vėžio);

- tamoksifeno (preparato vėžiui ir nevaisingumui gydyti);

- trombocitų sukibimą mažinančių vaistų, pvz., dipiridamolio, klopidogrelio (jų vartojama nuo kraujo krešulių susidarymo);

- selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorių, pvz., fluoksetino ir paroksetino (jais gydoma depresija);

- paprastųjų jonažolių preparatų (jų vartojama nuo depresijos);

- proteazės inhibitorių, pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro ar sakvinaviro (jų vartojama nuo ŽIV);

- anabolinių steroidų (jų vartojama pakaitiniam gydymui);

- androgenų, pvz., testosterono (jų vartojama pakaitiniam gydymui);

- kortikosteroidų, pvz., prednizolono ar metilprednizolono (jais gydomos uždegimu pasireiškiančios žarnyno ligos, artritas ir kai kurios odos ligos);

- azatioprino (jo vartojama po organų persodinimo bei sergant lėtinėmis uždegimu pasireiškiančiomis ir autoimuninėmis ligomis);

- disulfiramo (jo vartojama esant priklausomybei nuo alkoholio);

- heparino (kraują skystinančio preparato);

- riebalų kiekį kraujyje mažinančių fibratų grupės preparatų (pvz., klofibro rūgšties, gemfibrozilio);

- vaistų nuo grybelių infekcijos, įskaitant vartojamus lokaliai (pvz, flukonazolo, mikonazolo);

- riebalų kiekį kraujyje mažinančių statinų grupės preparatų (pvz., atorvastatino, fluvastatino);

- trombocitų sukibimą slopinančių vaistų (pvz., salicilo rūgštį ir jos darinius, acetilsalicilo rūgštį, para-aminosalicilo rūgštį).

- rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės);

- diflunisalio, fenilbutazono ar kitų pirazolono darinių(pvz., sulfinpirazono, intraveninį metilprednizoloną didelėmis dozėmis).

 

Kai kurie specifinių kepenų fermentų (CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4) aktyvumą veikiantys preparatai gali keisti acenokumarolio poveikį, todėl yra ypač svarbu gydytojui arba vaistininkui pasakyti apie kiekvieną kartu vartojamą vaistą.

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa vartojimas su maistu ir gėrimais

Nerekomenduojama piktnaudžiauti alkoholiu, nes gali pakisti ACENOCUMAROL WZF Polfa kraują skystinantis poveikis.

Negalima gerti spanguolių sulčių ar vartoti kitokių spanguolių produktų, nes gali pakisti ACENOCUMAROL WZF Polfa kraują skystinantis poveikis.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo laikotarpiu ACENOCUMAROL WZF Polfa vartoti draudžiama. Jei planuojate pastoti, preparato vartojimą būtina nutraukti. Jei esate vaisingo amžiaus moteris, gydymo ACENOCUMAROL WZF Polfa metu Jūsų bus paprašyta naudoti kontracepcijos priemonę.

 

Maitinant krūtimi ACENOCUMAROL WZF Polfa vartoti galima gydytojo leidimu. Jums ir Jūsų vaikui gali reikėti atlikti kraujo tyrimų kraujo krešėjimui įvertinti. Gydytojas gali rekomenduoti naujagimiui vartoti vitamino K1 preparatų.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ACENOCUMAROL WZF Polfa medžiagas

ACENOCUMAROL WZF Polfa tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3. KAIP VARTOTI ACENOCUMAROL WZF POLFA

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa dozę reikia gerti iš karto kasdien tuo pačiu metu. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu.

Gydytojas gydymo ACENOCUMAROL WZF Polfa metu nurodys reguliariai  atlikinėti kraujo tyrimus krešėjimui įvertinti. Tai padės gydytojui parinkti tinkamą dozę.

 

Kiekvienam pacientui ACENOCUMAROL WZF Polfa dozė gali būti skirtinga, be to, kartais ją tenka keisti ir tam pačiam pacientui.

 

Toliau pateikiamas įprastinis dozavimas.

 

Suaugę žmonės

Daugumai pacientų reikia vartoti 1‑8 mg paros dozę. Pirmąją gydymo dieną paprastai vartojama 4 mg dozė.

 

Senyviems, kepenų ligomis ar sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms, mažo kūno svorio žmonėms gali reikėti vartoti mažesnę dozę.

 

Vaikai

ACENOCUMAROL WZF Polfa vaikams vartoti nerekomenduojama.

 

PASTABA

Jeigu norite padalyti ACENOKUMAROL WZF Polfa į keturias lygias dalis (po 1 mg), padėkite ją ant kieto paviršiaus ir spauskite kraštus abipus vagelės (žr. paveikslą).

 

Pavartojus per didelę ACENOCUMAROL WZF Polfa dozę

Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių arba kas nors kitas išgėrė Jūsų vaistų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Gali reikėti atlikti tyrimus ir pradėti gydymą. Parodykite gydytojui pakuotę, kad jis žinotų, kokių vaistų perdozuota.

 

Pamiršus pavartoti ACENOCUMAROL WZF Polfa

Nesijaudinkite. Jei preparato neišgėrėte laiku, praleistą dozę suvartokite kai tik prisiminsite. Jei jau beveik metas gerti kitą dozę, pamirštąją praleiskite, ir kitą gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jei pasireikš toliau išvardytas poveikis, pasakykite savo gydytojui.

· Neįprastas kraujavimas, pvz.;

-  kraujavimas iš dantenų;

-  kraujosruvų atsiradimas ar kraujavimas iš nosies be aiškios priežasties;

-  gausios mėnesinės;

-  stiprus kraujavimas iš žaizdų.

· Kraujavimo organizmo viduje požymiai, pvz.:

-  skrandžio ar pilvo skausmas;

-  nugaros skausmas;

-  kraujas šlapime;

-  kruvinos ar juodos kaip degutas išmatos;

-  kraujo atkosėjimas;

-  galvos svaigimas;

-  stiprus galvos skausmas;

-  sąnarių skausmas ar sustingimas;

-  neryškus matomas vaizdas.

 

Kitoks retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 1000):

· apetito netekimas;

· pykinimas ar vėmimas;

· odos išbėrimas;

· niežulys;

· karščiavimas be aiškios priežasties;

· plaukų slinkimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10000):

· raudonų dėmių ir kraujosruvų atsiradimas odoje;

· vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);

· kepenų pažeidimas (gali pagelsti oda ir akys).

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5. KAIP LAIKYTI ACENOCUMAROL WZF POLFA

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės.

 

Ant tablečių talpyklės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ACENOCUMAROL WZF Polfa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6. KITA INFORMACIJA

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra acenokumarolis. Kiekvienoje tabletėje jo yra 4 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, kopovidonas, natrio laurilsulfatas, stearino rūgštis.

 

ACENOCUMAROL WZF Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, į keturlapį dobilą panašios formos, abipus išgaubtos, abiejose tabletės pusėse yra vagelės, dalijančios tabletę į 4 lygias dalis (kiekvienoje bus 1 mg acenokumarolio).

Tablečių talpyklėje yra 60 tablečių.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa

Lenkija

 

Gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa

Lenkija

 

Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.

Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie

ul. Szypowskiego 1; 39-460 Nowa Dęba

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa

Lenkija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2015-04-24

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/